【表紙】
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
|---|---|
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の4の7第1項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2023年2月14日 |
| 【四半期会計期間】 | 第48期第3四半期(自 2022年10月1日 至 2022年12月31日) |
| 【会社名】 | JCRファーマ株式会社 |
| 【英訳名】 | JCR Pharmaceuticals Co.,Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役会長兼社長 芦田 信 |
| 【本店の所在の場所】 | 兵庫県芦屋市春日町3番19号 |
| 【電話番号】 | 芦屋 0797(32)1995 |
| 【事務連絡者氏名】 | 上席執行役員管理本部長 本多 裕 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 兵庫県芦屋市春日町3番19号 |
| 【電話番号】 | 芦屋 0797(32)1995 |
| 【事務連絡者氏名】 | 上席執行役員管理本部長 本多 裕 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号) |
第一部【企業情報】
第1【企業の概況】
1【主要な経営指標等の推移】
| 回次 | 第47期 第3四半期 連結累計期間 | 第48期 第3四半期 連結累計期間 | 第47期 | |
| 会計期間 | 自 2021年4月1日 至 2021年12月31日 | 自 2022年4月1日 至 2022年12月31日 | 自 2021年4月1日 至 2022年3月31日 | |
| 売上高 | (百万円) | 40,270 | 26,696 | 51,082 |
| 経常利益 | (百万円) | 18,724 | 5,291 | 20,512 |
| 親会社株主に帰属する四半期(当期)純利益 | (百万円) | 12,921 | 3,568 | 14,507 |
| 四半期包括利益又は包括利益 | (百万円) | 12,879 | 3,774 | 14,514 |
| 純資産額 | (百万円) | 49,456 | 52,309 | 51,089 |
| 総資産額 | (百万円) | 93,430 | 91,728 | 97,134 |
| 1株当たり四半期(当期)純利益 | (円) | 104.45 | 28.73 | 117.26 |
| 潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益 | (円) | 104.03 | 28.61 | 116.80 |
| 自己資本比率 | (%) | 52.1 | 55.9 | 51.8 |
| 回次 | 第47期 第3四半期 連結会計期間 | 第48期 第3四半期 連結会計期間 | |
| 会計期間 | 自 2021年10月1日 至 2021年12月31日 | 自 2022年10月1日 至 2022年12月31日 | |
| 1株当たり四半期純利益 | (円) | 29.79 | 20.89 |
(注)当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
2【事業の内容】
当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営んでいる事業の内容に重要な変更はありません。
また、主要な関係会社の異動は、以下のとおりであります。
第2四半期連結会計期間において、JCR Luxembourg S.A.およびJCR Europe B.V.を新設したことにより、連結の範囲に含めております。
当第3四半期連結会計期間において、Mycenax Biotech Inc.の株式を取得したことおよびシスメックス株式会社との合弁会社AlliedCel株式会社を新設したことにより、持分法適用の範囲に含めております。
第2【事業の状況】
1【事業等のリスク】
当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。
なお、重要事象等は存在しておりません。
2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1)経営成績の状況
①当期の経営成績
売上高は266億96百万円(前年同期比33.7%減)となりました。
遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」は、販売数量は増加しましたが、2022年4月の薬価改定の影響を受けました。同じく薬価改定があった腎性貧血治療薬は減収幅が大きかったものの、2021年5月に薬価収載された「イズカーゴ®点滴静注用10mg」が大きく寄与したことなどにより、主力製品の売上合計は前年同期と同水準となりました。主力製品以外では、契約金収入の減少およびアストラゼネカ株式会社の新型コロナウイルスに対するワクチン原液の国内製造の受託を予定どおり終了したことなどにより、売上高合計は前年同期に比べて減収となりました。
営業利益は49億53百万円(前年同期比73.0%減)、経常利益は52億91百万円(前年同期比71.7%減)、親会社株主に帰属する四半期純利益は35億68百万円(前年同期比72.4%減)となり、いずれも減益となりました。
積極的な研究開発活動の結果、研究開発費は26.2%増加し64億17百万円(前年同期比13億31百万円増)となりました。
なお、当第3四半期連結累計期間における減収減益は、期初予想通りの傾向です。
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日) | 当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日) | 増減 | |
| 金額(百万円) | 金額(百万円) | % | |
| 売上高 | 40,270 | 26,696 | △33.7 |
| 営業利益 | 18,356 | 4,953 | △73.0 |
| 経常利益 | 18,724 | 5,291 | △71.7 |
| 親会社株主に帰属する四半期純利益 | 12,921 | 3,568 | △72.4 |
②主な売上
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日) | 当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日) | 増減 | |
| 金額(百万円) | 金額(百万円) | % | |
| ヒト成長ホルモン製剤 グロウジェクト® | 9,990 | 9,320 | △6.7 |
| ムコ多糖症Ⅱ型治療剤 イズカーゴ®点滴静注用 | 2,045 | 3,380 | 65.2 |
| 腎性貧血治療薬 エポエチンアルファBS注「JCR」 ダルベポエチンアルファBS注「JCR」 | 4,755 2,251 2,504 | 3,573 2,084 1,489 | △24.9 △7.4 △40.5 |
| 再生医療等製品 テムセル®HS注 | 2,648 | 2,560 | △3.3 |
| ファブリー病治療薬 アガルシダーゼベータBS点滴静注「JCR」 | 533 | 835 | 56.7 |
| 契約金収入 | 7,667 | 5,010 | △34.7 |
| AZD1222原液 | 12,553 | 1,931 | △84.6 |
③研究開発の状況
[ライソゾーム病治療薬]
・当社では現在、17種類を超えるライソゾーム病治療薬について、独自の血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用した新薬の研究開発に重点的に取り組んでおります。また、J-Brain Cargo®技術の様々なモダリティへの応用可能性を広げる研究にも注力しております。
・血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤パビナフスプ アルファ(開発番号:JR-141)については、2021年5月に日本での販売を開始しております(製品名「イズカーゴ®点滴静注用10mg」)。また、米国では米国食品医薬品局(FDA)より2021年2月にFast Track(※1)および2022年12月にRare Pediatric Disease(※2)の指定を、欧州(EU)では2021年10月に欧州医薬品庁(EMA)よりPRIME(※3)の指定をそれぞれ受けております。2022年2月にはグローバル臨床第3相試験において最初の被験者への投薬が開始されております。なお、2020年12月にブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)に製造販売承認申請を行っておりましたが、2022年8月に非承認となりました。現在実施中のグローバル臨床第3相試験の結果を用いて再度申請を行うことを予定しております。
・血液脳関門通過型ムコ多糖症Ⅰ型治療酵素製剤lepunafusp alfa(開発番号:JR-171)については、現在、日本・ブラジル・米国での臨床第1/2相試験において、2022年3月に計画した全例の登録を完了し、最終解析を実施しております。なお、2021年2月にFDAより、2021年3月に欧州委員会(EC)よりオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の指定を受けております。また、2021年9月にFDAよりFast Trackの指定を受けており、米国における臨床開発の迅速化、優先審査や早期承認が期待されます。
・血液脳関門通過型ムコ多糖症ⅢA型治療酵素製剤(開発番号:JR-441)については、2022年1月にECよりオーファンドラッグの指定を受けており、欧州(EU)領域における開発促進のための様々なインセンティブを受けることができます。現在、2023年上半期のグローバル臨床試験開始に向けた取り組みを進めております。
・その他のJ-Brain Cargo®を適用したライソゾーム病治療薬(ポンペ病治療薬(開発番号:JR-162)、スライ症候群治療薬(開発番号:JR-443)、サンフィリッポ症候群B型治療薬(開発番号:JR-446)、GM2ガングリオシドーシス治療薬(開発番号:JR-479)についても、研究開発を順次行うとともにグローバル展開を推進してまいります。なお、フコシドーシス治療薬(開発番号:JR-471)につきましては、2022年10月に締結した実施許諾契約に基づき、株式会社メディパルホールディングスに対し、日本を除く全世界における研究・開発、製造および販売などの事業化に関する再実施許諾権付の独占的実施権を許諾いたしました。本治療薬を創出した企業としてライセンサーの立場で参画し、本治療薬の早期事業化に貢献いたします。
[再生医療等製品]
・「テムセル®HS注」の新たな適応拡大として新生児低酸素性虚血性脳症(開発番号:JR-031HIE)に対する臨床第1/2相試験を実施しております。
・帝人株式会社との共同開発であった他家(同種)歯髄由来幹細胞(DPC)を用いた急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品(開発番号:JTR-161/JR-161)については、2022年4月に共同開発を終結することで合意いたしました。
[ヒト成長ホルモン製剤]
・「グロウジェクト®」へのSHOX異常症(開発番号:JR-401X)の効能追加については、2022年7月に製造販売承認申請を行いました。
・遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤(開発番号:JR-142)の臨床第2相試験を実施しており、予定していた被験者の組み入れを完了しております。
※1 FDA Fast Track制度
重篤な疾患を治療するために、アンメットメディカルニーズを満たす治療薬の開発を促進し、審査を迅速化することを目的とした制度。ファストトラック制度に指定された医薬品は、開発計画についてFDAと頻繁にミーティングを行うほか、関連する基準を満たす場合に優先審査および早期承認の対象となる。
※2 Rare Pediatric Disease指定
希少小児疾患の予防と治療のための新薬および生物製剤の開発を促進することを目的としているもの。今後の米国における製造販売承認のための優先審査バウチャーを取得できる可能性がある。
※3 EMA PRIME (PRIority MEdicines)
アンメットメディカルニーズを対象とした医薬品の開発支援を強化するために開始したスキーム。PRIMEによって早期かつ積極的な支援を受けることで医薬品の申請を迅速に行うことが可能となり、また迅速審査の対象になる可能性がある。
(2)財政状態の分析
当第3四半期連結会計期間末における資産合計は917億28百万円(前連結会計年度末比54億5百万円減)、負債合計は394億18百万円(前連結会計年度末比66億26百万円減)、純資産合計は523億9百万円(前連結会計年度末比12億20百万円増)となりました。
流動資産は、棚卸資産および未収入金が増加した一方で、売掛金及び契約資産および現金及び預金が減少したことなどにより、前連結会計年度末に比べ162億89百万円減少して458億99百万円となりました。固定資産につきましては、繰延税金資産が減少した一方で、有形固定資産および関係会社株式が増加したことなどにより、前連結会計年度末に比べ108億83百万円増加して458億29百万円となりました。
流動負債は、未払法人税等、未払金および短期借入金が減少したことなどにより、前連結会計年度末に比べ82億50百万円減少して338億3百万円となりました。固定負債は、長期借入金が増加したことなどにより、前連結会計年度末に比べ16億24百万円増加して56億14百万円となりました。
純資産につきましては、配当金の支払があった一方で、親会社株主に帰属する四半期純利益の計上などにより、前連結会計年度末に比べ12億20百万円増加して523億9百万円となりました。
これらの結果、当第3四半期連結会計期間末における自己資本比率は、前連結会計年度末に比べ4.1ポイント上昇して55.9%となりました。
現時点では当社グループにおいて、新型コロナウイルス感染症の影響は受けておりませんが、今後の世界情勢の見通しが立たない中、当社グループがグローバルで持続的な成長を行うために、機動的かつ安定的に資金調達手段を確保する必要があり、各金融機関との間で、バックアップラインとして運転資金を確保する事を目的として、総額155億円のコミットメントライン契約を締結しております。
(3)経営方針・経営戦略等
当第3四半期連結累計期間において、当社グループが定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(4)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題に重要な変更および新たに生じた課題はありません。
(5)研究開発活動
当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は64億17百万円(前年同期実績50億85百万円)であります。
なお、当第3四半期連結累計期間における当社グループの研究開発活動の状況は、(1)経営成績の状況に記載のとおりであります。
(6)従業員の状況
当第3四半期連結累計期間において、連結会社または提出会社の従業員数の著しい増減はありません。
(7)生産、受注及び販売の実績
当第3四半期連結累計期間において、生産および販売実績が著しく減少しました。
これは、アストラゼネカ株式会社の新型コロナウイルスに対するワクチン原液の国内製造の受託を予定どおり終
了したことなどによるものであります。
(8)主要な設備
当第3四半期連結累計期間において、前連結会計年度末に計画中であった重要な設備の新設につきましては、以下のとおり変更しております。
| 会社名 事業所名 | 所在地 | セグメントの 名称 | 設備の内容 | 着手及び完了予定年月 | 完成後の増加能力 | |
| 着手 | 完了 | |||||
| 当社 神戸サイエンス パークセンター | 神戸市西区 | 医薬品事業 | 製造設備 | 2021年8月 | 2024年3月期 第1四半期 | 医薬品製造能力の増強 |
(注)変更箇所には下線を付して表示しております。
なお、当該設備は2022年11月に竣工しており、2024年3月期第1四半期に稼働を開始する予定です。
3【経営上の重要な契約等】
当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
第3【提出会社の状況】
1【株式等の状況】
(1)【株式の総数等】
①【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
|---|---|
| 普通株式 | 320,000,000 |
| 計 | 320,000,000 |
②【発行済株式】
| 種類 | 第3四半期会計期間末 現在発行数(株) (2022年12月31日) | 提出日現在発行数(株) (2023年2月14日) | 上場金融商品取引所名 又は登録認可金融商品 取引業協会名 | 内容 |
|---|---|---|---|---|
| 普通株式 | 129,686,308 | 129,686,308 | 東京証券取引所 プライム市場 | 単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 129,686,308 | 129,686,308 | - | - |
(注) 提出日現在の発行数には、2023年2月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。
(2)【新株予約権等の状況】
①【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
②【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。
(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) | 発行済株式 総数残高 (株) | 資本金 増減額 (百万円) | 資本金 残高 (百万円) | 資本準備金 増減額 (百万円) | 資本準備金 残高 (百万円) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022年12月31日 | - | 129,686,308 | - | 9,061 | - | 7,827 |
(5)【大株主の状況】
当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
(6)【議決権の状況】
当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日(2022年9月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。
①【発行済株式】
| 2022年9月30日現在 | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | - | - | - | |
| 議決権制限株式(自己株式等) | - | - | - | |
| 議決権制限株式(その他) | - | - | - | |
| 完全議決権株式(自己株式等) | (自己保有株式) | - | - | |
| 普通株式 | 4,585,800 | |||
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 125,073,100 | 1,250,731 | - |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 27,408 | - | - |
| 発行済株式総数 | 129,686,308 | - | - | |
| 総株主の議決権 | - | 1,250,731 | - | |
(注)1.「完全議決権株式(その他)」欄の普通株式には、証券保管振替機構名義の株式が4,800株含まれております。また、「議決権の数」欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数48個が含まれております。
2.「完全議決権株式(その他)」欄の普通株式には、㈱日本カストディ銀行(信託E口)が所有する329,500株が含まれております。また、「議決権の数」欄には、同社名義の完全議決権株式に係る議決権の数3,295個が含まれております。
②【自己株式等】
| 2022年9月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数(株) | 他人名義所有株式数(株) | 所有株式数の合計(株) | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) |
| (自己保有株式) JCRファーマ株式会社 | 兵庫県芦屋市春日町 3番19号 | 4,585,800 | - | 4,585,800 | 3.53 |
| 計 | - | 4,585,800 | - | 4,585,800 | 3.53 |
(注) 当社は、「株式給付信託(J-ESOP)」の導入に伴い、㈱日本カストディ銀行(信託E口)(東京都中央区晴海1丁目8番12号)へ自己株式を拠出しております。なお、自己名義所有株式数については、2022年9月30日現在において信託E口が所有する当社株式329,500株を自己株式数に含めておりません。
2【役員の状況】
該当事項はありません。
第4【経理の状況】
1.四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号)に基づいて作成しております。
2.監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2022年10月1日から2022年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年4月1日から2022年12月31日まで)に係る四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
1【四半期連結財務諸表】
(1)【四半期連結貸借対照表】
| (単位:百万円) | ||
|---|---|---|
| 前連結会計年度 (2022年3月31日) | 当第3四半期連結会計期間 (2022年12月31日) | |
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | 30,733 | 13,239 |
| 売掛金及び契約資産 | 15,585 | 11,037 |
| 有価証券 | 244 | 264 |
| 商品及び製品 | 2,121 | 1,289 |
| 仕掛品 | 5,024 | 5,122 |
| 原材料及び貯蔵品 | 7,491 | 10,668 |
| その他 | 986 | 4,276 |
| 流動資産合計 | 62,188 | 45,899 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物及び構築物(純額) | 6,086 | 6,125 |
| 土地 | 10,379 | 10,379 |
| 建設仮勘定 | 8,019 | 13,173 |
| その他(純額) | 2,298 | 2,071 |
| 有形固定資産合計 | 26,782 | 31,749 |
| 無形固定資産 | ||
| 特許権 | 2,711 | 2,504 |
| その他 | 249 | 1,154 |
| 無形固定資産合計 | 2,960 | 3,658 |
| 投資その他の資産 | ||
| 投資有価証券 | 2,230 | 2,144 |
| 関係会社株式 | - | 6,715 |
| その他 | 2,976 | 1,566 |
| 貸倒引当金 | △4 | △4 |
| 投資その他の資産合計 | 5,202 | 10,421 |
| 固定資産合計 | 34,946 | 45,829 |
| 資産合計 | 97,134 | 91,728 |
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 買掛金 | 1,324 | 2,131 |
| 短期借入金 | ※ 15,150 | ※ 13,150 |
| 1年内償還予定の社債 | - | 500 |
| 未払法人税等 | 5,915 | 26 |
| 圧縮未決算特別勘定 | 11,996 | 11,996 |
| 賞与引当金 | 902 | 485 |
| 役員賞与引当金 | 102 | 86 |
| その他 | 6,663 | 5,428 |
| 流動負債合計 | 42,054 | 33,803 |
| 固定負債 | ||
| 社債 | 500 | - |
| 長期借入金 | 2,450 | 4,450 |
| 従業員株式給付引当金 | 78 | 72 |
| 退職給付に係る負債 | 870 | 913 |
| その他 | 92 | 178 |
| 固定負債合計 | 3,990 | 5,614 |
| 負債合計 | 46,045 | 39,418 |
| (単位:百万円) | ||
|---|---|---|
| 前連結会計年度 (2022年3月31日) | 当第3四半期連結会計期間 (2022年12月31日) | |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 9,061 | 9,061 |
| 資本剰余金 | 10,994 | 10,384 |
| 利益剰余金 | 33,241 | 34,073 |
| 自己株式 | △3,600 | △2,979 |
| 株主資本合計 | 49,697 | 50,540 |
| その他の包括利益累計額 | ||
| その他有価証券評価差額金 | 619 | 575 |
| 繰延ヘッジ損益 | 0 | - |
| 為替換算調整勘定 | 30 | 203 |
| 退職給付に係る調整累計額 | △32 | △24 |
| その他の包括利益累計額合計 | 618 | 755 |
| 新株予約権 | 567 | 740 |
| 非支配株主持分 | 205 | 273 |
| 純資産合計 | 51,089 | 52,309 |
| 負債純資産合計 | 97,134 | 91,728 |
(2)【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
【四半期連結損益計算書】
【第3四半期連結累計期間】
| (単位:百万円) | ||
|---|---|---|
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日) | 当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日) | |
| 売上高 | 40,270 | 26,696 |
| 売上原価 | 6,826 | 6,899 |
| 売上総利益 | 33,444 | 19,796 |
| 販売費及び一般管理費 | 15,087 | 14,843 |
| 営業利益 | 18,356 | 4,953 |
| 営業外収益 | ||
| 受取利息 | 5 | 8 |
| 受取配当金 | 28 | 27 |
| 為替差益 | 326 | 328 |
| その他 | 65 | 49 |
| 営業外収益合計 | 426 | 414 |
| 営業外費用 | ||
| 支払利息 | 33 | 33 |
| 支払手数料 | 9 | 9 |
| 棚卸資産廃棄損 | - | 20 |
| その他 | 14 | 12 |
| 営業外費用合計 | 57 | 76 |
| 経常利益 | 18,724 | 5,291 |
| 特別利益 | ||
| 投資有価証券売却益 | 0 | - |
| 特別利益合計 | 0 | - |
| 特別損失 | ||
| 固定資産処分損 | 0 | 11 |
| 契約解約損 | ※ 1,000 | - |
| その他 | 1 | - |
| 特別損失合計 | 1,002 | 11 |
| 税金等調整前四半期純利益 | 17,722 | 5,280 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 4,280 | 233 |
| 法人税等調整額 | 515 | 1,462 |
| 法人税等合計 | 4,795 | 1,695 |
| 四半期純利益 | 12,926 | 3,584 |
| 非支配株主に帰属する四半期純利益 | 5 | 15 |
| 親会社株主に帰属する四半期純利益 | 12,921 | 3,568 |
【四半期連結包括利益計算書】
【第3四半期連結累計期間】
| (単位:百万円) | ||
|---|---|---|
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日) | 当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日) | |
| 四半期純利益 | 12,926 | 3,584 |
| その他の包括利益 | ||
| その他有価証券評価差額金 | △106 | △43 |
| 繰延ヘッジ損益 | 0 | △0 |
| 為替換算調整勘定 | 51 | 226 |
| 退職給付に係る調整額 | 7 | 8 |
| その他の包括利益合計 | △47 | 190 |
| 四半期包括利益 | 12,879 | 3,774 |
| (内訳) | ||
| 親会社株主に係る四半期包括利益 | 12,859 | 3,705 |
| 非支配株主に係る四半期包括利益 | 20 | 69 |
【注記事項】
(連結の範囲又は持分法適用の範囲の変更)
(1)連結範囲の重要な変更
第2四半期連結会計期間において、JCR Luxembourg S.A.およびJCR Europe B.V.を新設したことにより、連結の範囲に含めております。
(2)持分法適用の範囲の重要な変更
当第3四半期連結会計期間において、Mycenax Biotech Inc.の株式を取得したことおよびシスメックス株式会社との合弁会社AlliedCel株式会社を新設したことにより、持分法適用の範囲に含めております。
(会計方針の変更)
(時価の算定に関する会計基準の適用指針の適用)
「時価の算定に関する会計基準の適用指針」(企業会計基準適用指針第31号 2021年6月17日。以下「時価算定会計基準適用指針」という。)を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用することといたしました。これによる四半期連結財務諸表への影響はありません。
(追加情報)
(新型コロナウイルス感染症の影響)
新型コロナウイルス感染症の影響につきましては、収束まではある程度の期間を要すると想定しておりますが、当社グループの業績への影響は軽微であると判断しております。従いまして前連結会計年度の有価証券報告書の追加情報に記載したとおり、会計上の見積りへの影響はありません。
(第三者割当増資の引受けによる株式の取得)
当社は、2022年7月27日開催の取締役会において、台湾の医薬品製造開発受託会社であるMycenax Biotech Inc.(以下、Mycenax社)が実施する第三者割当増資を引受けることを決議し、2022年10月11日に払込を完了いたしました。本取得により、Mycenax社は当社の持分法適用関連会社となります。
1.株式取得の目的
当社は希少疾病をターゲットとした研究開発に注力しておりますが、今後数年間のうちに、J-Brain CargoⓇ技術を適用した複数の開発品目のグローバル臨床試験入りを予定しております。
複数の研究開発の同時並行的な進捗を可能とするため、自社生産キャパシティの柔軟性向上と生産活動の加速を目的として、本取得を通じて、フルサービスのCDMO事業を提供するバイオ医薬品の製造開発受託会社として実績のあるMycenax社との関係を強化いたします。
2.相手先の概要
| (1)名称 | Mycenax Biotech Inc. |
|---|---|
| (2)事業内容 | バイオ医薬品の開発及び製造受託(CDMO) |
| (3)資本金 | 2,051百万ニュー台湾ドル(9,520百万円※1) |
※1 1ニュー台湾ドル=4.64円(2022年10月31日のTTM)にて邦貨換算しております。
3.取得株式数及び異動後の所有株式数の状況
| 取得株式数 | 4,200万株 |
|---|---|
| 取得価額 | 6,617百万円 |
| 異動後の所有株式数 | 4,200万株(議決権保有割合:20.46%※2) |
※2 Mycenax社が行う増資に伴う新株発行(5,000万株)を加味した議決権保有割合を記載しており、当社はMycenax社の筆頭株主となります。
4.株式取得実施日
2022年10月11日
5.支払資金の調達方法
自己資金によっております。
(四半期連結貸借対照表関係)
※コミットメントライン契約
現時点では当社グループにおいて、新型コロナウイルス感染症の影響は受けておりませんが、今後の世界情勢の見通しが立たない中、当社グループがグローバルで持続的な成長を行うために、機動的かつ安定的に資金調達手段を確保する必要があり、各金融機関との間で、バックアップラインとして運転資金を確保する事を目的として、コミットメントライン契約を締結しております。
| 前連結会計年度 (2022年3月31日) | 当第3四半期連結会計期間 (2022年12月31日) | |
|---|---|---|
| コミットメントラインの総額 | 15,500百万円 | 15,500百万円 |
| 借入実行残高 | 3,000 | 3,000 |
| 差引額 | 12,500 | 12,500 |
(四半期連結損益計算書関係)
※契約解約損
前第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)
前臨床段階であった一部の開発品に関しまして、締結していた優先交渉権について契約当事者間で双方合意の上で、2021年5月に契約を解消することとなりました。
本件に伴い、契約解約損が発生しております。
(四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日) | 当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日) | |
|---|---|---|
| 減価償却費 | 1,409百万円 | 1,452百万円 |
(株主資本等関係)
前第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)
1.配当金支払額
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 (百万円) | 1株当たり配当額(円) | 基準日 | 効力発生日 | 配当の原資 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021年5月13日 取締役会 | 普通株式 | 929 | 7.50 | 2021年3月31日 | 2021年6月24日 | 利益剰余金 |
| 2021年10月28日 取締役会 | 普通株式 | 1,241 | 10.00 | 2021年9月30日 | 2021年12月10日 | 利益剰余金 |
(注)1.2021年5月13日取締役会決議および2021年10月28日取締役会決議の各配当金の総額には、株式給付信託制度における信託が保有する自社の株式に対する配当がそれぞれ2百万円および3百万円含まれております。
2.2021年5月13日取締役会決議による1株当たり配当額には、記念配当0円50銭を含んでおります。
2.基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
3.株主資本の金額の著しい変動
株主資本の金額は、前連結会計年度と比較して著しい変動はありません。
当第3四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)
1.配当金支払額
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 (百万円) | 1株当たり配当額(円) | 基準日 | 効力発生日 | 配当の原資 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022年5月12日 取締役会 | 普通株式 | 1,489 | 12.00 | 2022年3月31日 | 2022年6月23日 | 利益剰余金 |
| 2022年10月26日 取締役会 | 普通株式 | 1,251 | 10.00 | 2022年9月30日 | 2022年12月9日 | 利益剰余金 |
(注)1.2022年5月12日取締役会決議および2022年10月26日取締役会決議の各配当金の総額には、株式給付信託制度における信託が保有する自社の株式に対する配当がそれぞれ4百万円および3百万円含まれております。
2.2022年5月12日取締役会決議による1株当たり配当額には、特別配当2円00銭を含んでおります。
2.基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
3.株主資本の金額の著しい変動
当社は2022年6月22日開催の定時株主総会の承認に基づき、2022年9月15日付で国立大学法人京都大学への寄付を目的とした第三者割当による自己株式(1,000,000株)の処分を実施いたしました。
この結果、当第3四半期連結累計期間において資本剰余金が610百万円、自己株式が611百万円減少しております。
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
当社グループは「医薬品事業」の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
(収益認識関係)
顧客との契約から生じる収益を分解した情報
前第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)
(単位:百万円)
| 金額 | |
|---|---|
| ヒト成長ホルモン製剤 グロウジェクト® | 9,990 |
| ムコ多糖症Ⅱ型治療剤 イズカーゴ®点滴静注用 | 2,045 |
| 腎性貧血治療薬 エポエチンアルファBS注「JCR」 ダルベポエチンアルファBS注「JCR」 | 4,755 2,251 2,504 |
| 再生医療等製品 テムセル®HS注 | 2,648 |
| ファブリー病治療薬 アガルシダーゼベータBS点滴静注「JCR」 | 533 |
| 医療機器 | 75 |
| 契約金収入 | 7,667 |
| AZD1222原液 | 12,553 |
| 合計 | 40,270 |
当第3四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)
(単位:百万円)
| 金額 | |
|---|---|
| ヒト成長ホルモン製剤 グロウジェクト® | 9,320 |
| ムコ多糖症Ⅱ型治療剤 イズカーゴ®点滴静注用 | 3,380 |
| 腎性貧血治療薬 エポエチンアルファBS注「JCR」 ダルベポエチンアルファBS注「JCR」 | 3,573 2,084 1,489 |
| 再生医療等製品 テムセル®HS注 | 2,560 |
| ファブリー病治療薬 アガルシダーゼベータBS点滴静注「JCR」 | 835 |
| 医療機器 | 77 |
| 契約金収入 | 5,010 |
| AZD1222原液 | 1,931 |
| その他 | 6 |
| 合計 | 26,696 |
(1株当たり情報)
1株当たり四半期純利益及び算定上の基礎並びに潜在株式調整後1株当たり四半期純利益及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 項目 | 前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日) | 当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日) |
|---|---|---|
| (1)1株当たり四半期純利益 | 104円45銭 | 28円73銭 |
| (算定上の基礎) | ||
| 親会社株主に帰属する四半期純利益(百万円) | 12,921 | 3,568 |
| 普通株主に帰属しない金額(百万円) | - | - |
| 普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期純利益 (百万円) | 12,921 | 3,568 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 123,708,453 | 124,213,046 |
| (2)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益 | 104円03銭 | 28円61銭 |
| (算定上の基礎) | ||
| 親会社株主に帰属する四半期純利益調整額 (百万円) | - | - |
| 普通株式増加数(株) | 494,500 | 524,091 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変動があったものの概要 | ――― | ――― |
(注)株主資本において自己株式として計上されている株式給付信託制度における信託が保有する自社の株式は、1株当たり四半期純利益及び潜在株式調整後1株当たり四半期純利益の算定上、期中平均株式数の計算において控除する自己株式数に含めております。1株当たり四半期純利益及び潜在株式調整後1株当たり四半期純利益の算定上、控除した当該自己株式の期中平均株式数は前第3四半期連結累計期間351,444株、当第3四半期連結累計期間331,911株であります。
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
2【その他】
第48期(2022年4月1日から2023年3月31日まで)中間配当について、2022年10月26日開催の取締役会において、2022年9月30日の最終の株主名簿に記録された株主に対し、次のとおり中間配当を行うことを決議いたしました。
| ① 配当金の総額 | 1,251百万円 |
|---|---|
| ② 1株当たりの金額 | 10円00銭 |
| ③ 支払請求権の効力発生日及び支払開始日 | 2022年12月9日 |
第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。
独立監査人の四半期レビュー報告書
| 2023年2月13日 |
|---|
| JCRファーマ株式会社 |
| 取締役会 御中 |
有限責任監査法人 トーマツ 神戸事務所
| 指定有限責任社員 業務執行社員 | 公認会計士 | 伊東 昌一 |
|---|
| 指定有限責任社員 業務執行社員 | 公認会計士 | 福岡 宏之 |
|---|
監査人の結論
当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられているJCRファーマ株式会社の2022年4月1日から2023年3月31日までの連結会計年度の第3四半期連結会計期間(2022年10月1日から2022年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年4月1日から2022年12月31日まで)に係る四半期連結財務諸表、すなわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書及び注記について四半期レビューを行った。
当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、JCRファーマ株式会社及び連結子会社の2022年12月31日現在の財政状態及び同日をもって終了する第3四半期連結累計期間の経営成績を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
監査人の結論の根拠
当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行った。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任
経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項について報告を行う。
監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じている場合はその内容について報告を行う。
利害関係
会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
以 上
(注)1.上記の四半期レビュー報告書の原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。 2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。