【表紙】
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の4の7第1項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2020年11月12日 |
| 【四半期会計期間】 | 第19期第2四半期(自 2020年7月1日 至 2020年9月30日) |
| 【会社名】 | 株式会社リプロセル |
| 【英訳名】 | ReproCELL Incorporated |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 横山 周史 |
| 【本店の所在の場所】 | 神奈川県横浜市港北区新横浜三丁目8番11号 |
| 【電話番号】 | 045-475-3887(代表) |
| 【事務連絡者氏名】 | 経理管理部ジェネラルマネージャー兼CFO 赤野 滋友 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 神奈川県横浜市港北区新横浜三丁目8番11号 |
| 【電話番号】 | 045-475-3887(代表) |
| 【事務連絡者氏名】 | 経理管理部ジェネラルマネージャー兼CFO 赤野 滋友 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号) |
第一部【企業情報】
第1【企業の概況】
1【主要な経営指標等の推移】
| 回次 | 第18期 第2四半期連結 累計期間 | 第19期 第2四半期連結 累計期間 | 第18期 | |
| 会計期間 | 自2019年4月1日 至2019年9月30日 | 自2020年4月1日 至2020年9月30日 | 自2019年4月1日 至2020年3月31日 | |
| 売上高 | (千円) | 564,830 | 614,988 | 1,199,909 |
| 経常損失(△) | (千円) | △434,712 | △365,522 | △891,792 |
| 親会社株主に帰属する四半期(当期)純損失(△) | (千円) | △436,095 | △365,969 | △1,016,520 |
| 四半期包括利益又は包括利益 | (千円) | △476,911 | △360,307 | △1,063,822 |
| 純資産額 | (千円) | 6,600,812 | 5,700,149 | 6,058,146 |
| 総資産額 | (千円) | 7,000,290 | 6,300,574 | 6,553,042 |
| 1株当たり四半期(当期)純損失金額(△) | (円) | △6.13 | △5.13 | △14.27 |
| 潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額 | (円) | - | - | - |
| 自己資本比率 | (%) | 93.9 | 90.4 | 92.3 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (千円) | △364,242 | △348,857 | △689,803 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (千円) | 11,555 | △381,244 | 1,217,887 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (千円) | 6,408 | 2,310 | 6,566 |
| 現金及び現金同等物の四半期末(期末)残高 | (千円) | 3,697,695 | 3,858,434 | 4,585,626 |
| 回次 | 第18期 第2四半期連結 会計期間 | 第19期 第2四半期連結 会計期間 | |
| 会計期間 | 自2019年7月1日 至2019年9月30日 | 自2020年7月1日 至2020年9月30日 | |
| 1株当たり四半期純損失金額(△) | (円) | △2.90 | △2.21 |
(注)1.当社は四半期連結財務諸表を作成しているため、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
2.売上高には、消費税等は含まれておりません。
3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期(当期)純損失金額であるため記載しておりません。
2【事業の内容】
当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び連結子会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
第2【事業の状況】
1【事業等のリスク】
当第2四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
継続企業の前提に関する重要事象
iPS細胞及び再生医療製品等の研究開発および治験費用が収益に先行して発生する等の理由から、継続的に営業損失が発生しており、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象または状況が存在しております。
しかしながら、当社グループの当第2四半期連結会計期間末の現金及び預金残高は3,858百万円、短期的な資金運用を行っている有価証券が1,000百万円あり、財務基盤については安定しております。当該状況の解消を図るべく、グローバルな販売基盤を活用した販売促進を積極的に行っております。グループ経営体制の運営効率化のため、投資及びランニング費用を最小限に抑えつつ、地域特性に合わせた営業・マーケティング展開、営業面ならびに技術面での各社間の連携促進を進め、早期の黒字化を目指しております。
2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1) 財政状態及び経営成績の状況
当社の中核事業領域であるiPS細胞は、山中伸弥教授によるヒトiPS細胞の発明以降、世界中で研究が盛んに行われております。
最近では、iPS細胞を活用した病態解明や再生医療への応用など、実用的な研究開発が多く行われるようになりました。2017年には、希少難病の患者から作製したiPS細胞を活用して病態を解明し、新薬候補の治験へつなげた事例が報告され、さらに、再生医療に関しても、iPS細胞を使った加齢黄斑変性及びパーキンソン病に関する臨床研究及び治験が行われております。
当社では、前者のようにiPS細胞を病態解明や創薬研究に使用する事業を「研究支援事業」、後者の再生医療を「メディカル事業」と位置づけ、2つのセグメントに分け、推進しております。
研究支援事業では、大学/公的研究機関及び製薬企業等を顧客として、研究試薬や細胞などの研究用製品及びiPS細胞作製受託などのサービスを提供しております。研究用途であるため、医薬品のような製造販売承認は必要とされず、新しい技術を比較的短期間で事業化し収益を上げることができる特長があり、現時点では、研究支援事業の売上が全体の90%以上を占めております。当社では、iPS細胞を中心とした幅広い「ヒト細胞ビジネスプラットフォーム」を保有しており、競争優位性の高い製品やサービスを世界中で展開し、短中期の収益の柱として推進しております。
一方、メディカル事業では、現在、脊髄小脳変性症を対象とした再生医療製品ステムカイマル及び、横断性脊髄炎及び筋萎縮性側索硬化症(ALS)を対象としたiPS神経グリア細胞の研究開発を進めております。2020年2月には、ステムカイマルの第II相臨床試験において、第1例目の被験者への投与が開始されました。今後、早期の製造販売承認の取得を目指します。さらに、当期には安全性の高い臨床用iPS細胞の受託作製サービスを新たに開始いたしました。今後、iPS細胞のプラットフォーム事業として積極的に拡大してまいります。
再生医療に関しては、上市までに臨床試験を行い製造販売承認を取得する必要があるため、研究支援事業より事業化に時間が必要とされますが、日本では2014年の法改正により、世界で最も再生医療の産業化に適した環境が整いつつあります。「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(通称 薬機法)」では、治験において安全性が確認され、有効性が推定された再生医療等製品に対して早期承認(条件・期限付き承認)を与えることが可能になりました。これにより、患者様に対して新たな治療機会を早期に提供すると共に、治験期間の短縮や治験費用の削減が期待できます。
また、経済産業省の報告書(「平成29年度我が国におけるデータ駆動型社会に係る基盤整備「根本治療の実現」に向けた適切な支援のあり方の調査」)によると、再生医療産業のグローバルでの市場規模は2030年で約5~10兆円となっており、今後、巨大市場に成長することが見込まれています。
このように、再生医療を中長期的な成長事業と位置づけ、早期の製造販売承認の取得を目指します。
短中期的な収益の柱である「研究支援事業」と、中長期的な成長事業である「メディカル事業」の両方を組み合わせることで、短期→中期→長期と、持続的な成長を目指します。
新型コロナウイルスの感染拡大が前連結会計年度の後半から始まりました。当社の事業は、本質的に新型コロナウイルスの影響を受けるものではありませんが、日本では緊急事態宣言が出され、海外各国でもロックダウンの措置がなされるなど、一時的に大きな影響が出ました。当期の第1四半期においても、新型コロナウイルスの影響が続いておりましたが、第2四半期から回復傾向が見られております。第3四半期以降においても、感染拡大防止措置を徹底しながら、積極的に事業を推進して参ります。
この結果、当第2四半期連結累計期間の経営成績は、売上高614百万円(前年同期比 8.9%増)、営業損失502百万円(前年同期 432百万円の損失)、経常損失365百万円(前年同期 434百万円の損失)、親会社株主に帰属する四半期純損失365百万円(前年同期 436百万円の損失)となりました。
セグメント別の経営成績を示すと、次のとおりであります。
a. 研究支援事業
研究支援事業では、大学/公的研究機関及び製薬企業等の研究所を顧客として、研究試薬や細胞などの研究用製品及びiPS細胞作製受託などの各種サービスを提供しております。最先端技術を集約した製品・サービスを上記研究機関に提供することで、最終的には画期的な新薬や治療法の開発に貢献してまいります。現在、世界中の製薬企業では、動物愛護の観点や、ヒトと動物の種の違いによる試験結果の差といった問題点などから「動物実験からヒト細胞実験」への大きなシフトが進んでいます。今後、ヒト細胞実験が普及することで、これまで十数年かかっていた新薬開発のプロセスが大幅に短縮され、さらに、従来と比べて性能の高い新薬が開発できることが期待されています。中でもヒトiPS細胞はその中心的存在として注目を集めており、例えば、アルツハイマー病患者から作製したiPS細胞を研究で使うことで、アルツハイマー病の病態解明及び新薬開発が加速されると期待されています。
当社グループでは、第3世代RNAリプログラミング技術及び各種細胞への分化誘導技術など、ヒトiPS細胞に関する世界最先端の技術プラットフォームを保有しており、さらに、がん細胞やヒト組織を医療機関から調達する幅広いネットワークも保有しております。これら技術優位性の高い「ヒト細胞ビジネスプラットフォーム」を最大限活用することで、上記の「動物実験からヒト細胞実験」へのシフトを先取りした事業を進めております。具体的には、iPS細胞研究用の研究試薬類、患者の組織からiPSを作製する病態モデル細胞の作製、ヒト組織を用いた新薬の薬効薬理評価、ヒト生体試料のバンキングなどがあります。このように、ヒト細胞に関する最先端の製品・サービスを幅広く提供している点が当社の最大の強みになります。
また、第2四半期連結累計期間において、VIROCLINICS DDL社(本社:オランダ)との間で、同社の行う臨床開発プロジェクトに、パートナーとして提携することで合意しました。本提携に基づき、2020年9月から2021年4月の期間、インフルエンザの臨床開発プロジェクトの受託業務を行います。
この結果、売上高は565百万円(前年同四半期比10.5%増)、セグメント利益は20百万円(前年同四半期35百万円の損失)となりました。
b.メディカル事業
再生医療分野においては、ヒト体性幹細胞やヒトiPS細胞の臨床応用を目指した研究が世界中で盛んに行われており、将来、再生医療製品がグローバルで巨大産業に成長することが見込まれています。
特にiPS細胞は、体の様々な細胞に分化させる事が可能であることから、有効な治療法のない難病に対する臨床応用に大きな期待が寄せられています。iPS細胞を医療に応用する場合の最大の技術課題は安全性の確保ですが、当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。特に、遺伝子変異につながる染色体異常の発生する頻度は、他のiPS細胞作製法と比べて顕著に低いことが論文でも報告されており、現在最も臨床に適した最新のiPS細胞作製技術だと言えます。
メディカル事業では下記の再生医療製品の開発を進めております。
(a) 体性幹細胞製品 Stemchymal®
ヒト細胞加工製品 Stemchymal®(以下、ステムカイマル)は台湾のSteminent Biotherapeutics Inc.(以下、ステミネント社)が開発した再生医療製品であり、当社は脊髄小脳変性症を対象とした日本における独占的商業ライセンス契約を締結しております。
2020年2月には、国立学校法人名古屋大学において、第II相臨床試験の第1例目の被験者への投与が開始されました。本治験ではステムカイマルを腕の血管から静脈注射(点滴)で投与します。
治験実施医療機関は日本国内10か所、組み入れ症例数計53例で、2021年12月の完了を予定しております。本治験では、「多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、並行群間比較」という非常にエビデンスレベルが高いデザインを採用しております。今後、安全性と有効性について評価を行い、早期の製造販売承認の取得を目指します。なお、本治験は、これまで新型コロナウイルスの影響を受けること無く、スケジュール通り進んでおります。
台湾では、ステミネント社が第II相臨床試験を実施しており、すべての被験者への投与を完了し、現在、経過を観察中です。米国でも、ステムカイマルの治験計画届(IND)がFDAの承認を得ております。
また、日本では、2018年12月に厚生労働省による大臣承認を経て、希少疾病用再生医療等製品として指定されており、開発に係る経費の助成金(最大50%)、優遇税制措置、及び優先審査等の支援措置を受けることができるようになっております。
脊髄小脳変性症は、小脳や脳幹、脊髄の神経細胞が変性してしまう事により、徐々に歩行障害や嚥下障害などの運動失調が現れ、日常の生活が不自由となってしまう原因不明の希少疾患です。ステムカイマルによる同疾患による症状の進行抑制効果が期待されています。
当社では、病気と闘っている患者様へ少しでも早く新しい治療法が届けられるよう、本プロジェクトを積極的に推進してまいります。
(b) iPS神経グリア細胞製品
iPS細胞から神経グリア細胞を作製し、中枢神経系疾患に対するiPS細胞再生医療製品として開発を行っております。本プロジェクトを加速させるため、2018年4月に、Qセラ社との間で合弁会社「株式会社MAGiQセラピューティクス」を設立いたしました。Qセラ社は中枢神経系の再生医療に特化したベンチャー企業であり、Qセラ社の創業者である、Mahendra Rao博士はアメリカ国立衛生研究所(NIH)再生医療センターの初代ディレクターも務めた、神経幹細胞の世界的に著名な研究者です。合弁会社では、当社のiPS細胞技術とQセラ社の中枢神経系の技術を組み合わせることで、iPS神経グリア細胞の開発を加速してまいります。
また、2019年5月には、神奈川県が川崎市殿町地区に設置したライフイノベーションセンター(LIC)内に再生医療用の細胞加工を行う「殿町・リプロセル再生医療センター」を開設し、現在、iPS神経グリア細胞の治験用製品の製造の準備を進めております。
(c) 臨床用iPS細胞作製サービス
当社では、これまで創薬等の研究目的で使用される「研究用iPS細胞」の作製サービスを行ってまいりましたが、これまでの技術や経験を活かし、2020年3月、「臨床用iPS細胞」の作製サービスを開始いたしました。
当社は、日本、アメリカ、イギリスに研究開発拠点を有し、それぞれ豊富な経験を有する専門家が在籍しております。本サービスにおいては、顧客のニーズに基づき、各地域の規制に準じた臨床用iPS細胞をオーダーメイドで作製いたします。本サービスにて作製される臨床用iPS細胞は、臨床試験だけでなく製造販売承認取得後の再生医療製品の製造にも使用できます。
当社独自のRNAリプログラミング法では、リプログラミング因子であるRNAが核内のゲノムに組み込まれないため、予期せぬゲノム変異や腫瘍形成のリスクが低いという優位性があり、臨床応用に最適の技術と言えます。このRNA法を使用することにより、安全性のリスクを最小化した臨床用iPS細胞を作製いたします。
今後、日本、アメリカ、ヨーロッパ等のiPS細胞の再生医療を手がける製薬企業、バイオベンチャー、及び大学等の公的研究機関を対象として、本サービスを幅広く展開してまいります。
また、メディカル事業では、これらの再生医療に加え、臓器移植に関連した臨床検査の受託サービスも行っております。当社の主力検査項目である臓器移植後の抗HLA抗体検査が2018年4月1日より保険収載となりました。当社の登録衛生検査所は、日本組織適合性学会により「認定組織適合性検査登録施設」へ認定されております。
この結果、売上高は48百万円(前年同四半期比6.6%減)、セグメント損失は131百万円(前年同四半期66百万円の損失)となりました。
なお、管理部門にかかる費用など各事業セグメントに配分していない全社費用が254百万円(前年同四半期332百万円)あります。
また、当社グループの財政状態は次のとおりであります。
(資産の部)
当第2四半期連結会計期間末における流動資産は前連結会計年度末に比べて199百万円減少し、5,530百万円となりました。これは主に、現金及び預金が727百万円減少したこと、有価証券が400百万円増加したこと、売掛金が81百万円増加したことなどによります。固定資産は前連結会計年度末に比べて52百万円減少し、769百万円となりました。これは主に、投資有価証券が12百万円減少したことなどによります。
(負債の部)
当第2四半期連結会計期間末における流動負債は前連結会計年度末に比べて105百万円増加し、512百万円となりました。これは主に、前受金が76百万円増加したことなどによります。固定負債は前連結会計年度末に比べて著増減なく、88百万円となりました。
(純資産の部)
当第2四半期連結会計期間末における純資産は前連結会計年度末に比べて357百万円減少し、5,700百万円となりました。これは主に、親会社株主に帰属する四半期純損失の計上365百万円があったことなどによります。
(2) キャッシュ・フローの状況
当第2四半期連結累計期間における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、前連結会計年度末に比べて727百万円減少し、3,858百万円となりました。
当第2四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当第2四半期連結累計期間において営業活動の結果使用した資金は348百万円(前年同四半期は364百万円の使用)となりました。これは主に税金等調整前四半期純損失365百万円、減価償却費28百万円、売上債権の増加額82百万円によるものであります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当第2四半期連結累計期間において投資活動の結果使用した資金は381百万円(前年同四半期は11百万円の獲得)となりました。これは主に有価証券の取得による支出1,000百万円、有価証券の償還による収入600百万円があったことによるものであります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当第2四半期連結累計期間において財務活動の結果獲得した資金は2百万円(前年同四半期は6百万円の獲得)となりました。これは主に新株予約権の行使による株式の発行による収入2百万円があったことによるものであります。
(3) 経営方針・経営戦略等
当第2四半期連結累計期間において、当社グループが定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第2四半期連結累計期間において、当社グループの優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題に重要な変更はありません。
(5) 研究開発活動
当第2四半期連結累計期間における研究開発活動の金額は、298百万円であります。
なお、当第2四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
3【経営上の重要な契約等】
当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
第3【提出会社の状況】
1【株式等の状況】
(1)【株式の総数等】
①【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 100,000,000 |
| 計 | 100,000,000 |
②【発行済株式】
| 種類 | 第2四半期会計期間末現在発行数(株) (2020年9月30日) | 提出日現在発行数(株) (2020年11月12日) | 上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 71,461,891 | 71,461,891 | 東京証券取引所 JASDAQ (グロース) | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 71,461,891 | 71,461,891 | - | - |
(注)「提出日現在発行数」欄には、2020年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
(2)【新株予約権等の状況】
①【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
②【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。
(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式総数増減数 (株) | 発行済株式総数残高(株) | 資本金増減額 (千円) | 資本金残高 (千円) | 資本準備金増減額(千円) | 資本準備金残高(千円) |
| 2020年7月1日~ 2020年9月30日 (注) | 55,000 | 71,461,891 | 1,155 | 6,768,642 | 1,155 | 7,205,299 |
(注)新株予約権の行使による増加であります。
(5)【大株主の状況】
| 2020年9月30日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 (株) | 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) |
| 横山 周史 | 神奈川県座間市 | 985,950 | 1.37 |
| 株式会社SBI証券 | 東京都港区六本木1丁目6番1号 | 877,115 | 1.22 |
| 五十畑 輝夫 | 栃木県栃木市 | 873,600 | 1.22 |
| J.P. MORGAN BANK LUXEMBOURG S.A. 1300000 (株式会社みずほ銀行決済営業部) | EUROPEAN BANK AND BUSINESS CENTER 6, ROUTE DE TREVES, L-2633 SENNINGERBERG, LUXEMBOURG (東京都港区港南2丁目15-1品川インターシティA棟) | 833,700 | 1.16 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都港区青山2丁目6番21号 | 678,200 | 0.94 |
| SMBC日興証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内3丁目3番1号 | 614,700 | 0.86 |
| 日本証券金融株式会社 | 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号 | 565,500 | 0.79 |
| 中辻 憲夫 | 京都府京都市上京区 | 500,000 | 0.69 |
| マネックス証券株式会社 | 東京都港区赤坂1丁目12-32 | 476,308 | 0.66 |
| 松井証券株式会社 | 東京都千代田区麹町1丁目4番地 | 409,100 | 0.57 |
| 計 | - | 6,814,173 | 9.54 |
(6)【議決権の状況】
①【発行済株式】
| 2020年9月30日現在 | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | - | - | - | |
| 議決権制限株式(自己株式等) | - | - | - | |
| 議決権制限株式(その他) | - | - | - | |
| 完全議決権株式(自己株式等) | 普通株式 | 26,200 | - | - |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 71,415,900 | 714,159 | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。 また、単元株式数は100株であります。 |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 19,791 | - | - |
| 発行済株式総数 | 71,461,891 | - | - | |
| 総株主の議決権 | - | 714,159 | - | |
②【自己株式等】
| 2020年9月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数(株) | 他人名義所有株式数(株) | 所有株式数の合計(株) | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) |
| 株式会社リプロセル | 神奈川県横浜市港北区新横浜三丁目8番11号 | 26,200 | - | 26,200 | 0.04 |
| 計 | - | 26,200 | - | 26,200 | 0.04 |
2【役員の状況】
前四半期報告書提出日後、当四半期報告書提出日までの役職の異動は次のとおりであります。
2020年11月11日付 臼井大祐 (異動前)取締役CFO (異動後)取締役COO
第4【経理の状況】
1.四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)に基づいて作成しております。
2.監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2020年7月1日から2020年9月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2020年4月1日から2020年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表について、太陽有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
1【四半期連結財務諸表】
(1)【四半期連結貸借対照表】
| (単位:千円) | ||
| 前連結会計年度 (2020年3月31日) | 当第2四半期連結会計期間 (2020年9月30日) | |
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | 4,585,626 | 3,858,434 |
| 売掛金 | 164,365 | 245,658 |
| 有価証券 | 600,000 | 1,000,000 |
| 商品及び製品 | 83,791 | 69,737 |
| 仕掛品 | 11,553 | 13,304 |
| 原材料及び貯蔵品 | 153,208 | 223,724 |
| その他 | 143,420 | 131,006 |
| 貸倒引当金 | △10,995 | △10,866 |
| 流動資産合計 | 5,730,970 | 5,530,999 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物及び構築物(純額) | 52,489 | 45,239 |
| 機械装置及び運搬具(純額) | 68,135 | 58,016 |
| 工具、器具及び備品(純額) | 67,374 | 71,405 |
| 有形固定資産合計 | 188,000 | 174,662 |
| 無形固定資産 | ||
| のれん | 21,704 | 20,347 |
| その他 | 21,212 | 17,360 |
| 無形固定資産合計 | 42,917 | 37,707 |
| 投資その他の資産 | ||
| 投資有価証券 | 537,578 | 524,636 |
| その他 | 69,648 | 54,902 |
| 貸倒引当金 | △16,072 | △22,334 |
| 投資その他の資産合計 | 591,154 | 557,205 |
| 固定資産合計 | 822,071 | 769,574 |
| 資産合計 | 6,553,042 | 6,300,574 |
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 買掛金 | 75,243 | 76,508 |
| 未払金 | 105,801 | 113,228 |
| 未払法人税等 | 43,190 | 38,701 |
| 前受金 | 86,827 | 163,541 |
| 賞与引当金 | 8,114 | 12,538 |
| その他 | 87,763 | 107,720 |
| 流動負債合計 | 406,941 | 512,239 |
| 固定負債 | ||
| 長期借入金 | 80,000 | 80,000 |
| 繰延税金負債 | 345 | 345 |
| 資産除去債務 | 7,380 | 7,441 |
| その他 | 226 | 397 |
| 固定負債合計 | 87,953 | 88,185 |
| 負債合計 | 494,895 | 600,425 |
| (単位:千円) | ||
| 前連結会計年度 (2020年3月31日) | 当第2四半期連結会計期間 (2020年9月30日) | |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 6,767,487 | 6,768,642 |
| 資本剰余金 | 7,619,355 | 7,620,510 |
| 利益剰余金 | △8,219,076 | △8,585,046 |
| 自己株式 | △915 | △915 |
| 株主資本合計 | 6,166,850 | 5,803,191 |
| その他の包括利益累計額 | ||
| その他有価証券評価差額金 | △17,248 | △10,506 |
| 為替換算調整勘定 | △99,031 | △99,627 |
| その他の包括利益累計額合計 | △116,280 | △110,133 |
| 非支配株主持分 | 7,576 | 7,091 |
| 純資産合計 | 6,058,146 | 5,700,149 |
| 負債純資産合計 | 6,553,042 | 6,300,574 |
(2)【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
【四半期連結損益計算書】
【第2四半期連結累計期間】
| (単位:千円) | ||
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 売上高 | ||
| 製品売上高 | 310,390 | 372,409 |
| 役務収益 | 254,439 | 242,578 |
| 売上高合計 | 564,830 | 614,988 |
| 売上原価 | ||
| 製品売上原価 | 194,515 | 267,710 |
| 役務原価 | 138,749 | 111,593 |
| 売上原価合計 | 333,265 | 379,304 |
| 売上総利益 | 231,565 | 235,684 |
| 販売費及び一般管理費 | ||
| 研究開発費 | ※1 194,766 | ※1 298,630 |
| その他の販売費及び一般管理費 | ※2 469,083 | ※2 439,196 |
| 販売費及び一般管理費合計 | 663,850 | 737,827 |
| 営業損失(△) | △432,284 | △502,142 |
| 営業外収益 | ||
| 受取利息 | 6,152 | 1,308 |
| 補助金収入 | 18,746 | 106,649 |
| 持分法による投資利益 | 9,664 | - |
| 投資事業組合運用益 | 1,173 | 18,278 |
| その他 | 9,359 | 14,272 |
| 営業外収益合計 | 45,097 | 140,508 |
| 営業外費用 | ||
| 支払利息 | 177 | 161 |
| 為替差損 | 47,347 | 1,574 |
| 持分法による投資損失 | - | 2,127 |
| その他 | - | 25 |
| 営業外費用合計 | 47,525 | 3,889 |
| 経常損失(△) | △434,712 | △365,522 |
| 税金等調整前四半期純損失(△) | △434,712 | △365,522 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 1,556 | 870 |
| 法人税等合計 | 1,556 | 870 |
| 四半期純損失(△) | △436,269 | △366,393 |
| 非支配株主に帰属する四半期純損失(△) | △173 | △424 |
| 親会社株主に帰属する四半期純損失(△) | △436,095 | △365,969 |
【四半期連結包括利益計算書】
【第2四半期連結累計期間】
| (単位:千円) | ||
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 四半期純損失(△) | △436,269 | △366,393 |
| その他の包括利益 | ||
| その他有価証券評価差額金 | △3,679 | 2,076 |
| 為替換算調整勘定 | △28,055 | △655 |
| 持分法適用会社に対する持分相当額 | △8,907 | 4,665 |
| その他の包括利益合計 | △40,642 | 6,086 |
| 四半期包括利益 | △476,911 | △360,307 |
| (内訳) | ||
| 親会社株主に係る四半期包括利益 | △476,306 | △359,822 |
| 非支配株主に係る四半期包括利益 | △605 | △484 |
(3)【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
| (単位:千円) | ||
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 税金等調整前四半期純損失(△) | △434,712 | △365,522 |
| のれん償却額 | 5,832 | 1,356 |
| 減価償却費 | 26,175 | 28,917 |
| 長期前払費用償却額 | 11,958 | 11,958 |
| 株式報酬費用 | 8,480 | 15,792 |
| 貸倒引当金の増減額(△は減少) | 4,604 | 6,209 |
| 賞与引当金の増減額(△は減少) | 894 | 4,595 |
| 補助金収入 | △18,746 | △106,649 |
| 受取利息 | △6,152 | △1,308 |
| 支払利息 | 177 | 161 |
| 投資事業組合運用損益(△は益) | △1,173 | △18,278 |
| 持分法による投資損益(△は益) | △9,664 | 2,127 |
| 為替差損益(△は益) | 50,131 | 1,972 |
| 売上債権の増減額(△は増加) | 2,641 | △82,606 |
| たな卸資産の増減額(△は増加) | 9,008 | △59,134 |
| 仕入債務の増減額(△は減少) | △21,401 | 1,437 |
| 未払金の増減額(△は減少) | 35,154 | 8,289 |
| その他 | △53,028 | 68,178 |
| 小計 | △389,821 | △482,502 |
| 利息及び配当金の受取額 | 6,152 | 1,308 |
| 補助金の受取額 | 21,987 | 133,984 |
| 利息の支払額 | △177 | △161 |
| 法人税等の支払額 | △2,383 | △1,485 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △364,242 | △348,857 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 有価証券の取得による支出 | - | △1,000,000 |
| 有価証券の償還による収入 | - | 600,000 |
| 投資事業組合からの分配による収入 | 45,532 | 34,794 |
| 有形固定資産の取得による支出 | △24,403 | △16,199 |
| 無形固定資産の取得による支出 | △3,008 | - |
| その他 | △6,564 | 160 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | 11,555 | △381,244 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 新株予約権の行使による株式の発行による収入 | 343 | 2,310 |
| 連結の範囲の変更を伴わない子会社株式の取得による支出 | △1,371 | - |
| 非支配株主からの払込みによる収入 | 7,437 | - |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 6,408 | 2,310 |
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △68,777 | 599 |
| 現金及び現金同等物の増減額(△は減少) | △415,055 | △727,192 |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 4,112,750 | 4,585,626 |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | ※ 3,697,695 | ※ 3,858,434 |
【注記事項】
(継続企業の前提に関する事項)
該当事項はありません。
(連結の範囲又は持分法適用の範囲の変更)
該当事項はありません。
(追加情報)
(新型コロナウイルスの感染拡大に伴う会計上の見積りについて)
新型コロナウイルスの感染拡大により、日本では緊急事態宣言が出され、海外各国でもロックダウンの措置がなされるなど一時的に大きな影響が出ましたが、現在は徐々に措置が緩和されています。このため、2021年3月期の前半に一時的な影響はあるものの、後半には回復すると仮定して会計上の見積りを行っております。実際、当期の第1四半期において、新型コロナウイルスの影響が大きく出ておりましたが、第2四半期から回復傾向が見られております。このため、第2四半期連結会計期間末時点において、会計上の見積りの前提に変更はありません。
ただし、新型コロナウイルス感染症の影響については、今後の収束時期等を正確に予測することは困難な状況にありますので、今後の状況の変化によって判断を見直した結果、当連結会計年度の連結財務諸表において重要な影響を与える可能性があります。
(四半期連結損益計算書関係)
※1 研究開発費の主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 給料手当 | 46,749千円 | 49,991千円 |
| 消耗品費 | 32,072 | 56,001 |
| 賞与引当金繰入額 | 3,550 | 5,922 |
| 支払報酬 | 40,819 | 100,883 |
※2 その他の販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 給料手当 | 173,802千円 | 148,067千円 |
| 賞与引当金繰入額 | 2,949 | 5,366 |
| 貸倒引当金繰入額 | - | 6,530 |
| 支払報酬 | 54,007 | 48,174 |
(四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は下記のとおりであります。
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 現金及び預金勘定 | 3,697,695千円 | 3,858,434千円 |
| 現金及び現金同等物 | 3,697,695 | 3,858,434 |
(株主資本等関係)
Ⅰ 前第2四半期連結累計期間(自 2019年4月1日 至 2019年9月30日)
1.株主資本の著しい変動に関する事項
当社は、新株予約権の権利行使に伴う新株の発行により、当第2四半期連結累計期間において資本金及び資本準備金がそれぞれ17,228千円増加したこと等により、当第2四半期連結会計期間末において資本金が6,736,149千円、資本準備金が7,172,806千円となっております。
Ⅱ 当第2四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年9月30日)
1.株主資本の著しい変動に関する事項
該当事項はありません。
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
Ⅰ 前第2四半期連結累計期間(自 2019年4月1日 至 2019年9月30日)
1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
| (単位:千円) | |||||
| 報告セグメント | 調整額 (注)1 | 四半期連結 損益計算書 計上額 (注)2 | |||
| 研究支援事業 | メディカル 事業 | 計 | |||
| 売上高 | |||||
| 外部顧客への売上高 | 512,383 | 52,446 | 564,830 | - | 564,830 |
| セグメント間の内部売上高又は振替高 | - | - | - | - | - |
| 計 | 512,383 | 52,446 | 564,830 | - | 564,830 |
| セグメント利益又は損失(△) | △35,294 | △66,514 | △101,809 | △332,903 | △434,712 |
(注)1.セグメント利益又は損失の調整額△332,903千円は、主に報告セグメントに帰属しない一般管理費等の全社費用であります。
2.セグメント損失は、四半期連結損益計算書の経常損失と調整を行っております。
2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報
該当事項はありません。
Ⅱ 当第2四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年9月30日)
1.報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報
| (単位:千円) | |||||
| 報告セグメント | 調整額 (注)1 | 四半期連結 損益計算書 計上額 (注)2 | |||
| 研究支援事業 | メディカル 事業 | 計 | |||
| 売上高 | |||||
| 外部顧客への売上高 | 565,997 | 48,991 | 614,988 | - | 614,988 |
| セグメント間の内部売上高又は振替高 | - | - | - | - | - |
| 計 | 565,997 | 48,991 | 614,988 | - | 614,988 |
| セグメント利益又は損失(△) | 20,695 | △131,487 | △110,791 | △254,730 | △365,522 |
(注)1.セグメント利益又は損失の調整額△254,730千円は、主に報告セグメントに帰属しない一般管理費等の全社費用であります。
2.セグメント損失は、四半期連結損益計算書の経常損失と調整を行っております。
2.報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報
該当事項はありません。
(1株当たり情報)
1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2019年4月1日 至 2019年9月30日) | 当第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日) | |
| 1株当たり四半期純損失金額 | 6円13銭 | 5円13銭 |
| (算定上の基礎) | ||
| 親会社株主に帰属する四半期純損失金額(千円) | 436,095 | 365,969 |
| 普通株主に帰属しない金額(千円) | - | - |
| 普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期純損失金額(千円) | 436,095 | 365,969 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 71,153,963 | 71,398,073 |
(注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの1株当たり四半期純損失金額であるため記載しておりません。
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
2【その他】
該当事項はありません。
第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。
| 独立監査人の四半期レビュー報告書 |
| 2020年11月11日 | |||
| 株式会社リプロセル | |||
| 取締役会 御中 | |||
| 太陽有限責任監査法人 | ||
| 東京事務所 |
| 指定有限責任社員 業務執行社員 | 公認会計士 | 柳下 敏男 印 |
| 指定有限責任社員 業務執行社員 | 公認会計士 | 田村 知弘 印 |
監査人の結論
当監査法人は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている株式会社リプロセルの2020年4月1日から2021年3月31日までの連結会計年度の第2四半期連結会計期間(2020年7月1日から2020年9月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2020年4月1日から2020年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表、すなわち、四半期連結貸借対照表、四半期連結損益計算書、四半期連結包括利益計算書、四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び注記について四半期レビューを行った。
当監査法人が実施した四半期レビューにおいて、上記の四半期連結財務諸表が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、株式会社リプロセル及び連結子会社の2020年9月30日現在の財政状態並びに同日をもって終了する第2四半期連結累計期間の経営成績及びキャッシュ・フローの状況を適正に表示していないと信じさせる事項が全ての重要な点において認められなかった。
監査人の結論の根拠
当監査法人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に準拠して四半期レビューを行った。四半期レビューの基準における当監査法人の責任は、「四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任」に記載されている。当監査法人は、我が国における職業倫理に関する規定に従って、会社及び連結子会社から独立しており、また、監査人としてのその他の倫理上の責任を果たしている。当監査法人は、結論の表明の基礎となる証拠を入手したと判断している。
四半期連結財務諸表に対する経営者並びに監査役及び監査役会の責任
経営者の責任は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して四半期連結財務諸表を作成し適正に表示することにある。これには、不正又は誤謬による重要な虚偽表示のない四半期連結財務諸表を作成し適正に表示するために経営者が必要と判断した内部統制を整備及び運用することが含まれる。
四半期連結財務諸表を作成するに当たり、経営者は、継続企業の前提に基づき四半期連結財務諸表を作成することが適切であるかどうかを評価し、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に基づいて継続企業に関する事項を開示する必要がある場合には当該事項を開示する責任がある。
監査役及び監査役会の責任は、財務報告プロセスの整備及び運用における取締役の職務の執行を監視することにある。
四半期連結財務諸表の四半期レビューにおける監査人の責任
監査人の責任は、監査人が実施した四半期レビューに基づいて、四半期レビュー報告書において独立の立場から四半期連結財務諸表に対する結論を表明することにある。
監査人は、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期レビューの基準に従って、四半期レビューの過程を通じて、職業的専門家としての判断を行い、職業的懐疑心を保持して以下を実施する。
・ 主として経営者、財務及び会計に関する事項に責任を有する者等に対する質問、分析的手続その他の四半期レビュー手続を実施する。四半期レビュー手続は、我が国において一般に公正妥当と認められる監査の基準に準拠して実施される年度の財務諸表の監査に比べて限定された手続である。
・ 継続企業の前提に関する事項について、重要な疑義を生じさせるような事象又は状況に関して重要な不確実性が認められると判断した場合には、入手した証拠に基づき、四半期連結財務諸表において、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠して、適正に表示されていないと信じさせる事項が認められないかどうか結論付ける。また、継続企業の前提に関する重要な不確実性が認められる場合は、四半期レビュー報告書において四半期連結財務諸表の注記事項に注意を喚起すること、又は重要な不確実性に関する四半期連結財務諸表の注記事項が適切でない場合は、四半期連結財務諸表に対して限定付結論又は否定的結論を表明することが求められている。監査人の結論は、四半期レビュー報告書日までに入手した証拠に基づいているが、将来の事象や状況により、企業は継続企業として存続できなくなる可能性がある。
・ 四半期連結財務諸表の表示及び注記事項が、我が国において一般に公正妥当と認められる四半期連結財務諸表の作成基準に準拠していないと信じさせる事項が認められないかどうかとともに、関連する注記事項を含めた四半期連結財務諸表の表示、構成及び内容、並びに四半期連結財務諸表が基礎となる取引や会計事象を適正に表示していないと信じさせる事項が認められないかどうかを評価する。
・ 四半期連結財務諸表に対する結論を表明するために、会社及び連結子会社の財務情報に関する証拠を入手する。監査人は、四半期連結財務諸表の四半期レビューに関する指示、監督及び実施に関して責任がある。監査人は、単独で監査人の結論に対して責任を負う。
監査人は、監査役及び監査役会に対して、計画した四半期レビューの範囲とその実施時期、四半期レビュー上の重要な発見事項について報告を行う。
監査人は、監査役及び監査役会に対して、独立性についての我が国における職業倫理に関する規定を遵守したこと、並びに監査人の独立性に影響を与えると合理的に考えられる事項、及び阻害要因を除去又は軽減するためにセーフガードを講じている場合はその内容について報告を行う。
利害関係
会社及び連結子会社と当監査法人又は業務執行社員との間には、公認会計士法の規定により記載すべき利害関係はない。
以 上
| (注)1.上記は四半期レビュー報告書の原本に記載された事項を電子化したものであり、その原本は当社(四半期報告書提出会社)が別途保管しております。 2.XBRLデータは四半期レビューの対象には含まれていません。 |